160µm可见异物微粒标准物质
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100µm可见异物微粒标准物质
GBW(E)120031（可见异物） | 2mL
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可见异物微粒标准物质
GBW(E)090053 | 10ml玻璃安瓶装；10ml微粒悬浮液
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50µm可见异物微粒标准物质
GBW(E)090053（可见异物） | 2mL
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60μm可见异物微粒标准物质
GBW(E)120029（可见异物） | 10mL
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30µm可见异物微粒标准物质
GBW(E)120043 (可见异物） | 2mL
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40μm可见异物微粒标准物质
GBW(E)120028(可见异物) | 10mL
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200µm可见异物微粒标准物质
BW034020（可见异物） | 10mL
本标准物质为注射剂、滴眼剂中可见异物检查用标准样品。
一、样品制备
本标准物质用悬浮聚合法制备<200微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒，分离出160µm单分散乳胶微粒，配制成浓度标称值为见证书的标准物质。
二、溯源性及定值方法
本标准物质采用显微镜结合图像分析法定值，最终确定颗粒的粒径和粒径分布，定值结果可溯源至国家长度基准。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具，保证其量值溯源性。
三、特性量值及不确定度
本标准物质粒径定值结果：
中值粒径
均值粒径
变异系数
165.6µm
164.4µm
4.1%
浓度定值结果：
阈值范围
(µm)
标准值
(粒/2mL)
不确定度，k=2
(粒/2mL)
见证书
见证书
见证书
四、均匀性检验及稳定性考察
根据国家《一级标准物质》技术规范，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验，结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起，有效期为1年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。
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