血筛四项血清液体标准物质/WS/T 223-2002/WS 213-2018/WS 273-2007 /WS293-2019_标准物质_基质类_毒素_萘析商城

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血筛四项血清液体标准物质/WS/T 223-2002/WS 213-2018/WS 273-2007 /WS293-2019 Serum liquid standards for blood screening

产品编号

SHAM_195153

英文名称

标准价

~~¥ 1800.0~~

优惠价

¥ 1800.0

CAS号

规格

3mL

有效期

品牌

伟业计量

标准值

4组分

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− +

库存

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血筛四项血清液体标准物质/WS/T 223-2002/WS 213-2018/WS 273-2007 /WS293-2019介绍：

一、基本信息：

基质	血清
形态	液态
有效期	2027-01-03
存储条件	冷冻（-18）℃、密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质用于临床检验、医学、营养学、卫生检验检疫等领域。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质以含有强阳性混合血清样本为原料，经过浓度调配、过滤、混匀、冻存等程序制备。在无菌洁净环境条件下分装到安瓿瓶中，置于冷冻（-18）℃冰箱中冷冻保存。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的浓度以生化分析法的测量值为标准值。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	HBsAg	1.0IU/mL	0.5IU/mL	血清
2	抗HCV	1.0NCU/mL	0.5NCU/mL	血清
3	抗HIV	1.0NCU/mL	0.5NCU/mL	血清
4	抗TP	12.0mIU/mL	1.5mIU/mL	血清

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用生化分析仪法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用安瓿瓶包装,规格3mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期
WS/T 223-2002 乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法	WS/T 223-2002
WS 213-2018 丙型肝炎诊断	WS 213-2018	2018-08-01 00:00:00
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八、参考资料：

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商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
SHAM_195153	血筛四项血清液体标准物质/WS/T 223-2002/WS 213-2018/WS 273-2007 /WS293-2019	4组分	3mL			0	1800.0

标准名称及标准号

WS 213-2018

适用范围

本标准适用于临床实验室对血清中乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）及梅毒螺旋体抗体（抗-TP）的联合检测，用于血液筛查及临床诊断辅助。

核心检测方法

采用化学发光免疫分析法（CLIA）或酶联免疫吸附试验（ELISA）进行检测，要求试剂灵敏度符合国家注册标准，实验过程需严格遵循试剂说明书及实验室质量体系文件。

检出限与定量限

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）：检出限≤0.05 IU/mL，定量限≤0.1 IU/mL；

丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）：检出限≤1.0 S/CO；

人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）：检出限≤1.0 S/CO；

梅毒螺旋体抗体（抗-TP）：检出限≤1.0 RPR滴度。

质控样品要求

1. 每批次检测需包含阴性质控品、弱阳性质控品（接近检出限浓度）及阳性质控品；

2. 质控品需与待测样本同批处理；

3. 质控结果需符合试剂说明书及实验室内部质控规则（如Westgard规则）。

关键实验步骤

1. 样本预处理：血清需离心去除颗粒物，避免溶血或脂血干扰；

2. 加样：精确控制加样体积，允许误差≤5%；

3. 孵育：严格遵循温度（37±1℃）和时间（30±2分钟）要求；

4. 洗板：使用洗板机确保洗涤液充分浸润反应孔；

5. 结果判读：酶标仪需定期校准，吸光度值应在仪器线性范围内。

特别说明

1. 检测结果需结合临床信息综合判断，筛查阳性样本必须采用补充试验（如中和试验、免疫印迹法）确认；

2. 不同试剂批号需重新验证性能参数；

3. 实验室需每年参加国家临检中心室间质评并合格。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！