阴性血清/WS 273-2007 /WS 299-2008/WS293-2019_标准物质_基质类_毒素_萘析商城

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阴性血清/WS 273-2007 /WS 299-2008/WS293-2019 Negative serum

产品编号

BWZ7861-2016

英文名称

标准价

~~¥ 200.0~~

优惠价

¥ 200.0

CAS号

规格

1mL

有效期

品牌

伟业计量

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4组分

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− +

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SHAM_195153 | 3mL
鞋类外观缺陷标准样照/GB/T 2703-2008、GB/T 3903.5-2011、GB/T 22756-2008、QB/T 1002-2005、QB/T 2880-2007、QB/T 4546-2013、SN/T 1309.2-2010、GB 12011-2009、GB 25036-2010、QB/T 4329-2012、SN/T 1309.7-2011、HG/T 2017-2011、SN/T 1309.4-2010、HG/T 2019-2011、HG/T 2020-2011、HG/T 2018-2003、HG/T 2182-2008、HG/T 2495-2007、HG/T 2870-2014、HG/T 3084-2010、HG/T 3083-2009、HG/T 2019-2011、HG/T 2020-2011等
GSB16-1450~1452-2014 | 1套
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冰冻人血清中转铁蛋白系列标准物质/WS/T 404.9-2018/WS/T 404.2-2012 TRF in human serum
BWM100055 | 1mL

阴性血清/WS 273-2007 /WS 299-2008/WS293-2019介绍：

一、基本信息：

基质	血清
形态	液态
有效期	2025-11-22
存储条件	-18℃及避光条件下保存，存储中避免光照和紫外线辐射。使用前应置于（20±3）℃室温下复融，并充分摇动以保证均匀，复融后应立即使用。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。使用时应按二级以上生物安全标准防护。
用途	本标准物质用于临床检验、医学、营养学、卫生检验检疫等领域尿酸的测量。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质以混合人血清样本为原料，经过浓度调配、过滤、混匀、冻存等程序制备。在无菌洁净环境条件下分装到1.0mL安瓿瓶中，置于-18℃冰箱中冷冻保存。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的浓度标准值采用同位素稀释液相色谱质谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	乙型肝炎病毒表面抗原	Negative	/	血清
1	梅毒螺旋体抗体	Negative	/	血清
1	艾滋病病毒抗体	Negative	/	血清
1	丙型肝炎病毒抗体	Negative	/	血清

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用生化分析仪法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用安瓿瓶包装,规格1mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期
WS 273-2007 梅毒诊断标准	WS 273-2007	2007-10-15 00:00:00
WS 299-2008 乙型病毒性肝炎诊断标准	WS 299-2008
WS293-2019 艾滋病和艾滋病病毒感染诊断	WS293-2019	2019-07-01 00:00:00

八、参考资料：

您正在浏览的产品：阴性血清/WS 273-2007 /WS 299-2008/WS293-2019

手机版：阴性血清/WS 273-2007 /WS 299-2008/WS293-2019

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商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BWZ7861-2016	阴性血清/WS 273-2007 /WS 299-2008/WS293-2019	4组分	1mL			0	200.0

涉及"阴性血清"的相关标准解读

1. 《消毒剂与抗抑菌剂中抗真菌药物检测方法与评价要求》

适用范围：

适用于消毒剂、抗抑菌剂中抗真菌药物（如酮康唑、益康唑等）的检测方法验证，明确要求使用阴性血清作为实验对照。

关联内容：

• 第5.1.3条：规定阴性血清应来源于未接触目标抗真菌药物的健康个体

• 附录B：要求在使用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）检测时，阴性血清基质需满足无干扰峰出现

• 方法验证章节：强调阴性血清在特异性试验中的核心作用，用于排除基质干扰

关键指标：

项目	要求
基质效应	阴性血清基质效应值应控制在85%-115%
检出限验证	需在阴性血清中添加最低检出浓度标准品，信噪比≥3:1
特异性	阴性血清色谱图在目标物保留时间窗口内不得出现干扰峰

2. 中国药典2020年版三部

关联内容：

通则《生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制》规定：

• 阴性血清应来源于SPF级动物，需经无菌检查、支原体检查、外源病毒因子检查等14项质控检测

• 免疫血清制备时要求设立阴性对照血清组，用于排除非特异性反应

• 效价测定试验中，阴性血清凝集效价不得高于1:4（试管凝集法）

特别说明：

当使用阴性血清作为实验对照时，需注意：

1. 批次一致性：不同批次的阴性血清需进行交叉验证

2. 保存条件：长期保存应置于-70℃以下，避免反复冻融（≤3次）

3. 适用性验证：每批血清使用前需进行基质干扰试验和特异性验证

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！