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西林瓶压盖器 8 11 13 15 20 24 26 28 32mm玻璃钳口压盖器 顶空瓶进样瓶起盖器 顶空瓶西林瓶封口钳扎盖钳
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

西林瓶压盖器 8 11 13 15 20 24 26 28 32mm玻璃钳口压盖器 顶空瓶进样瓶起盖器 顶空瓶西林瓶封口钳扎盖钳

NB-HP-4884-8329-2641-7
西林瓶压盖器 8 11 13 15 20 24 26 28 32mm玻璃钳口压盖器 顶空瓶进样瓶起盖器 顶空瓶西林瓶封口钳扎盖钳
¥ 560.0
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20mm 起盖器
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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

西林瓶压盖密封性试验方法
适用范围 适用于西林瓶压盖密封性能的检测,涵盖玻璃钳口压盖器(8-32mm)的应用场景。
核心检测方法 采用压力衰减法或微生物挑战法评估密封性,需配合压盖器完成样品制备。
检出限与定量限 压力衰减法检测限为≥0.05MPa压力变化;微生物法可检出≥1μm的泄漏孔径。
质控样品要求 需使用已知密封缺陷的模拟样品,且与实际样品材质、规格一致。
关键实验步骤 1. 压盖器参数校准;2. 压盖后静置平衡;3. 压力/微生物侵入测试。
特别说明 不同规格压盖器需对应调整夹持压力,防止玻璃瓶口破损。
顶空进样瓶密封性能试验方法
适用范围 针对顶空瓶、进样瓶的密封性检测,包含起盖器操作后的密封完整性验证。
核心检测方法 使用氦质谱检漏法或压力保持法,评估瓶盖二次封装后的泄漏率。
检出限与定量限 氦质谱法检测限为1×10⁻⁹ Pa·m³/s,压力法可检测≥0.1%体积损失。
质控样品要求 需包含人工预置泄漏孔的标准样品,孔径范围覆盖0.5-5μm。
关键实验步骤 1. 起盖器开瓶;2. 重新压盖;3. 泄漏率测定;4. 数据记录分析。
特别说明 起盖器操作需避免瓶口变形,影响二次密封效果。
YYB 0012-2013 玻璃容器压盖密封性行业标准
适用范围 药用玻璃容器(含西林瓶)压盖密封工艺的质量控制。
核心检测方法 扭矩测试法结合目视检查,评估压盖器夹持后的密封均匀性。
检出限与定量限 扭矩偏差需≤0.5N·m,目视检查无可见缝隙或变形。
质控样品要求 每批次抽取≥3%样品进行破坏性扭矩测试。
关键实验步骤 1. 压盖器夹持力校准;2. 成品扭矩测试;3. 封口剖面分析。
特别说明 需定期验证压盖器爪头的磨损情况,防止夹持力下降。
YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装试验 第5部分:封口钳密封性能评价
适用范围 封口钳、扎盖钳在医疗器械包装中的密封性能验证。
核心检测方法 染色液渗透法或气泡法,评估封口区域的连续密封性。
检出限与定量限 可检测≥0.1mm的通道缺陷,气泡法灵敏度为≥5mL/min泄漏率。
质控样品要求 需包含人工模拟泄漏通道的阳性对照样品。
关键实验步骤 1. 封口压力设定;2. 密封宽度测量;3. 染色/气泡观察。
特别说明 封口钳温度参数需根据包装材料特性进行适应性调整。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!