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西林瓶压盖器 8 11 13 15 20 24 26 28 32mm玻璃钳口压盖器 顶空瓶进样瓶起盖器 顶空瓶西林瓶封口钳扎盖钳
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

西林瓶压盖器 8 11 13 15 20 24 26 28 32mm玻璃钳口压盖器 顶空瓶进样瓶起盖器 顶空瓶西林瓶封口钳扎盖钳

NB-HP-4884-8329-2642-0
西林瓶压盖器 8 11 13 15 20 24 26 28 32mm玻璃钳口压盖器 顶空瓶进样瓶起盖器 顶空瓶西林瓶封口钳扎盖钳
¥ 1200.0
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24mm 压盖器 (纯铝盖)
萘析精选
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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

相关国家标准解读
标准名称及标准号 GB/T 30643-2014《化学药品注射剂与药用玻璃容器相容性研究技术指导原则》
适用范围 适用于化学药品注射剂与药用玻璃容器(如西林瓶)相容性研究,涵盖密封性、耐压性及化学稳定性评估。
核心检测方法 玻璃容器密封性测试(压盖完整性试验)、顶空气相色谱法(顶空瓶密封性验证)、物理压力耐受性检测。
检出限与定量限 顶空气相色谱法对挥发性成分的检出限为0.1 μg/mL,定量限为0.5 μg/mL;密封性试验泄漏率要求≤0.01 mL/min。
质控样品要求 需使用空白样品(无药液填充)、加标样品(已知泄漏率)及实际样品进行平行试验,每组≥3个重复。
关键实验步骤 1. 压盖器压力校准(需符合钳口尺寸标准);2. 顶空瓶密封后平衡时间≥24小时;3. 耐压测试压力梯度设置(0-5 bar)。
特别说明 压盖器钳口尺寸需与西林瓶直径严格匹配(误差≤0.5 mm),顶空瓶密封前需检查铝盖与玻璃瓶口平整度。
标准名称及标准号 GB/T 2639-2022《药用玻璃容器分类及技术要求》
适用范围 规范药用玻璃容器(包括西林瓶、顶空瓶)的物理性能(耐压、密封)、化学稳定性及尺寸公差要求。
核心检测方法 内压力破坏试验(≥0.6 MPa)、垂直轴偏差检测(≤1.0 mm)、密封性真空衰减法测试。
关键实验步骤 1. 压盖后瓶体垂直度测量;2. 耐压测试升压速率控制(≤10 kPa/s);3. 密封性测试真空度保持≥30秒。
特别说明 压盖器需每季度校准压力参数,玻璃容器储存温度应控制在15-25℃,避免热应力导致微裂纹。
标准名称及标准号 YY/T 0681.15-2019《无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验》
适用范围 涉及西林瓶等密封容器的运输振动、跌落测试及封口强度验证,适用于医疗器械与药品包装验证。
核心检测方法 封口强度拉伸试验(≥10 N)、模拟运输振动测试(频率5-200 Hz)、封口完整性染料渗透法。
特别说明 压盖器需与封口钳配合使用,测试后需检查铝盖与玻璃瓶口间无可见缝隙,染料渗透区域≤1 mm。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!