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Atropine Impurity 12 (Mixture of Diastereomers)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Atropine Impurity 12 (Mixture of Diastereomers)

A-151033
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100mg
萘析精选
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Atropine Impurity 12 (Mixture of Diastereomers)介绍:

化合物名称:Atropine Impurity 12 (Mixture of Diastereomers)
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C17H23NO4
分子量:/
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您正在浏览的产品:Atropine Impurity 12 (Mixture of Diastereomers)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版 通则 0512 高效液相色谱法
适用范围 适用于化学药品中杂质(包括阿托品杂质12及其非对映异构体混合物)的定性及定量分析。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18柱,流动相为乙腈-缓冲盐梯度洗脱,检测波长210 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.03 μg/mL(以阿托品杂质12主峰计)。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样。加标浓度应覆盖LOQ至120%目标浓度范围,平行样相对偏差≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解于甲醇-水(50:50)溶液,超声提取10分钟;
2. 色谱条件优化:调整梯度洗脱程序以分离非对映异构体;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,分离度≥1.5。
特别说明 1. 阿托品杂质12的非对映异构体需在方法中明确分离;
2. 实验需在避光条件下进行以防止光降解;
3. 流动相缓冲盐pH值应控制在2.8±0.1以保证峰形对称性。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!