Alogliptin Related Compound 14（din-1）_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Alogliptin Related Compound 14（din-1） Alogliptin Related Compound 14

产品编号

A-4916

英文名称

标准价

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优惠价

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CAS号

1820685-30-0

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Alogliptin Related Compound 14介绍：

化合物名称：Alogliptin Related Compound 14
同义词：(R)-2-((6-(3-aminopiperidin-1-yl)-3-methyl-2,4-dioxo-3,4-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)methyl)benzamide
CAS 号：1820685-30-0
其他 CAS 号：
分子式：C₁₈H₂₃N₅O₃
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Alogliptin Related Compound 14

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-20686	标准物质/灭瘟素/GB 23200.114-2018	见证书	10mg	2079-00-7		0	3232.0

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部药品杂质测定指导原则（标准号：ChP2020-二部）

适用范围

适用于化学药品中已知杂质（如Alogliptin Related Compound 14）的定性及定量分析，涵盖原料药及制剂中杂质检测方法的选择与验证。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（30:70），检测波长220 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。验证数据表明，该化合物在0.15~10 μg/mL范围内线性良好（R²≥0.999）。

质控样品要求

质控样品需包含Alogliptin主成分及目标杂质（浓度覆盖LOQ~120%标准限值），每个分析批次需至少包含2个质控平行样，回收率应在95%~105%之间。

关键实验步骤

1. 样品制备：精密称取供试品，用稀释液溶解并过滤（0.45 μm滤膜）；
2. 系统适用性测试：连续进样6针，主峰保留时间RSD≤1.0%，理论塔板数≥2000；
3. 杂质峰分离度：目标杂质与相邻峰的分离度≥1.5。

特别说明

当流动相pH值超出3.0±0.1范围时需重新平衡色谱系统；若使用不同品牌C18色谱柱，需通过柱效对比实验证明等效性。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！