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Alogliptin Related Compound 16(din-1) Alogliptin Related Compound 16
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Alogliptin Related Compound 16(din-1) Alogliptin Related Compound 16

A-4919
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2748587-69-9
100mg
萘析精选
见证书
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Alogliptin Related Compound 16介绍:

化合物名称:Alogliptin Related Compound 16
同义词:(R)-2-((6-(3-aminopiperidin-1-yl)-3-methyl-2,4-dioxo-3,4-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)methyl)benzoic acid
CAS 号:2748587-69-9
其他 CAS 号:
分子式:C18H22N4O4
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Alogliptin Related Compound 16

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

相关国家标准解读
标准名称及标准号 GB/T 36761-2018《化学药物中杂质检测方法》
适用范围 适用于化学药物中Alogliptin Related Compound 16等杂质的定性与定量分析,明确限值要求。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为C18(5μm, 250mm×4.6mm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(梯度洗脱),检测波长230nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1μg/mL,定量限(LOQ)为0.3μg/mL,需满足信噪比≥3(LOD)和≥10(LOQ)。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品(低、中、高浓度),RSD应≤5%,回收率范围为95%-105%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后超声提取并过滤;
2. 仪器条件优化:平衡色谱柱至基线稳定;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,分离度≥1.5。
特别说明 实验需在25℃以下避光操作,流动相应现配现用,避免杂质降解;结果报告需明确是否符合ICH Q3B对杂质限度的规定。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!