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Alogliptin Related Compound 27(din-1) Alogliptin Related Compound 27
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Alogliptin Related Compound 27(din-1) Alogliptin Related Compound 27

A-4930
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865758-95-8
100mg
萘析精选
见证书
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Alogliptin Related Compound 27介绍:

化合物名称:Alogliptin Related Compound 27
同义词:2-((6-chloro-2,4-dioxo-3,4-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)methyl)benzonitrile
CAS 号:865758-95-8
其他 CAS 号:
分子式:C12H8ClN3O2
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Alogliptin Related Compound 27

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准解读:化学药物杂质分析通则(GB/T 36701-2018)
标准名称及标准号 GB/T 36701-2018《化学药物杂质分析技术规范》
适用范围 适用于化学药物中已知杂质(如Alogliptin Related Compound 27)的定性定量分析,涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)为主,规定采用反相C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱,检测波长230nm±2nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)≤0.1µg/mL,定量限(LOQ)≤0.3µg/mL,要求信噪比≥10:1。
质控样品要求 需包含空白对照、加标样品(添加量LOQ~120%)及实际样品平行测试,重复次数≥3次,相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声辅助溶解后过0.22μm滤膜
2. 色谱条件平衡:柱温30℃±1℃,流速1.0mL/min
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.2
特别说明 标准物质需严格避光保存(2-8℃),开瓶后需氮气密封;方法验证需包含专属性、线性和耐用性(流动相比例±5%)测试。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!