Agomelatine Impurity 10_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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Agomelatine Impurity 10

产品编号

A-8021

英文名称

Agomelatine Impurity 10

标准价

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优惠价

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CAS号

4521-28-2

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Agomelatine Impurity 10介绍：

化合物名称：Agomelatine Impurity 10
同义词：
CAS 号：4521-28-2
其他 CAS 号：
分子式：C₁₁H₁₄O₃
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Agomelatine Impurity 10

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

国家标准GB/T 16631-2019《高效液相色谱法通则》

标准名称及标准号	GB/T 16631-2019《高效液相色谱法通则》
适用范围	适用于化学药品中杂质（如Agomelatine Impurity 10）的定性及定量分析。
核心检测方法	反相高效液相色谱法（RP-HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱。
检出限与定量限	检出限为0.01μg/mL，定量限为0.03μg/mL（信噪比≥10）。
质控样品要求	需使用已知浓度的标准品进行系统适用性测试，要求理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2。
关键实验步骤	1. 色谱柱平衡至基线稳定； 2. 样品进样量≤20μL； 3. 检测波长根据杂质最大吸收峰设定。
特别说明	梯度洗脱程序需根据杂质与主成分的分离度优化，确保杂质峰与主峰分离度≥1.5。

行业标准YY/T 1467-2016《药物杂质测定指导原则》

标准名称及标准号	YY/T 1467-2016《药物杂质测定指导原则》
适用范围	用于指导药物中已知杂质（如Agomelatine Impurity 10）的鉴别、定量及报告限值设定。
核心检测方法	推荐采用色谱法（HPLC或GC）结合质谱法进行杂质结构确证。
检出限与定量限	定量限不高于主成分浓度的0.1%，具体需根据方法验证确定。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及实际样品，验证方法的专属性与准确性。
关键实验步骤	1. 方法学验证（专属性、线性、精密度）； 2. 杂质峰与主成分峰的基线分离。
特别说明	如杂质无对照品，可采用加校正因子主成分自身对照法进行定量。

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