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Betamethasone Impurity 88 Ditetrabutylammonium Salt
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Betamethasone Impurity 88 Ditetrabutylammonium Salt

B-065141
Betamethasone Impurity 88 Ditetrabutylammonium Salt
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100mg
萘析精选
见证书
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Betamethasone Impurity 88 Ditetrabutylammonium Salt介绍:

化合物名称:Betamethasone Impurity 88 Ditetrabutylammonium Salt
同义词:2-((8S,9R,10S,11S,13S,14S,16S,17R)-9-fluoro-11,17-dihydroxy-10,13,16-trimethyl-3-oxo-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)-2-oxoethyl hydrogen diphosphate, tetrabutylammonium (1:2)
CAS 号:
其他 CAS 号:1815577-58-2 (free acid)
分子式:C22H29FO11P2. 2 C16H36N
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Betamethasone Impurity 88 Ditetrabutylammonium Salt

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 37861-2019 甾体激素类药物中杂质检测方法
标准名称及标准号 GB/T 37861-2019 甾体激素类药物中杂质检测方法
适用范围 本标准适用于甾体激素类原料药及制剂中特定杂质(包括Betamethasone Impurity 88等)的定性与定量分析,涵盖高效液相色谱法(HPLC)和质谱联用技术。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长240 nm,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限 Betamethasone Impurity 88的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,信噪比(S/N)≥10。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及实际样品平行测试,加标浓度为LOQ的1倍、2倍和5倍,回收率范围应控制在85%-115%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取供试品,用甲醇溶解并定容至适宜浓度;
2. 色谱条件优化:验证流动相梯度与柱温对分离度的影响;
3. 系统适用性测试:理论塔板数应≥5000,拖尾因子≤1.5。
特别说明 Betamethasone Impurity 88 Ditetrabutylammonium Salt需在避光条件下保存,实验过程中需严格控制pH值(6.8±0.1)以避免盐析现象。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!