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Bilastine Impurity 21
图片仅供参考，具体产品以实物为准！

Bilastine Impurity 21

B-1729
Bilastine Impurity 21
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38385-95-4
100mg
萘析精选
见证书
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Bilastine Impurity 21介绍：

化合物名称：Bilastine Impurity 21
同义词：2-(piperidin-4-yl)-1H-benzo[d]imidazole
CAS 号：38385-95-4
其他 CAS 号：
分子式：C12H15N3
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Bilastine Impurity 21

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 23200.121-2021相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
（mg/kg） 0.178
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（mg/kg） 0.542
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20g
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0.42mg/kg
30g
2026-05-04
1
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见证书
30g
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20g
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见备注
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0
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0.911mg/kg
30mL
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700.0
见证书
20g
0
800.0
3.43mg/kg
20g
2026-04-14
8
800.0
见证书
20g
0
1600.0
见证书
30g
0
2200.0
（mg/kg）灭多威 0.271草甘膦 0.264克百威 0.268
20g
0
1600.0
0.26mg/kg
20g
0
800.0
0.361mg/kg
10g
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（mg/kg） 0.903
10g
0
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标准名称及标准号
《中国药典》2020年版二部 高效液相色谱法通则（标准号：ChP2020-0512）
适用范围
适用于药物中杂质（如Bilastine Impurity 21）的定性及定量分析，涵盖原料药、制剂及中间体的质量控制。
核心检测方法
采用高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），流速1.0 mL/min，检测波长220 nm。
检出限与定量限
Bilastine Impurity 21的检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.03 μg/mL，符合信噪比（S/N≥3/10）要求。
质控样品要求
需使用至少6份平行样品进行重复性验证，系统适用性溶液理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5，相对标准偏差（RSD）≤2.0%。
关键实验步骤
1. 样品制备：精密称取供试品，溶解并稀释至标定浓度
2. 色谱条件设置：平衡色谱柱至基线稳定
3. 进样分析：自动进样量10 μL，记录保留时间与峰面积
特别说明
实验过程中需避光操作，流动相需现配现用；若杂质峰与主峰分离度＜1.5，需调整梯度洗脱程序或更换色谱柱。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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