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Bexarotene Impurity 11
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Bexarotene Impurity 11

B-3218
Bexarotene Impurity 11
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100mg
萘析精选
见证书
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Bexarotene Impurity 11介绍:

化合物名称:Bexarotene Impurity 11
同义词:4-(1-(3,5,5,8,8-pentamethyl-5,6,7,8-tetrahydronaphthalen-2-yl)vinyl)benzamide
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C24H29NO
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Bexarotene Impurity 11

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:GB/T 39132-2020 药物杂质检测与分析方法通则
标准名称及标准号 GB/T 39132-2020《药物杂质检测与分析方法通则》
适用范围 适用于化学药物中已知杂质(如Bexarotene Impurity 11)的定性与定量分析,涵盖原料药及制剂。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用梯度洗脱程序,色谱柱为C18反相柱,检测波长为254 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1%(相对于主成分),定量限(LOQ)为0.3%。
质控样品要求 需包含至少3个浓度水平的加标样品,加标回收率应在90%-110%,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声溶解后过0.45 μm滤膜;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性:理论塔板数≥2000,分离度≥2.0。
特别说明 若Bexarotene Impurity 11存在光学异构体,需采用手性色谱柱进行分离确认。
行业标准:YY/T 1877-2023 药物杂质结构确证指导原则
标准名称及标准号 YY/T 1877-2023《药物杂质结构确证指导原则》
适用范围 适用于需通过质谱、核磁共振等手段进行杂质结构确证的场景。
核心检测方法 液相色谱-质谱联用(LC-MS)及高分辨质谱(HRMS)。
关键实验步骤 1. 杂质分离与富集;
2. 高分辨质谱分析(质量精度<5 ppm);
3. 二维核磁共振(2D-NMR)结构解析。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!