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Bexarotene Impurity 20
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Bexarotene Impurity 20

B-3227
Bexarotene Impurity 20
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6683-48-3
100mg
萘析精选
见证书
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Bexarotene Impurity 20介绍:

化合物名称:Bexarotene Impurity 20
同义词:
CAS 号:6683-48-3
其他 CAS 号:
分子式:C15H22
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Bexarotene Impurity 20

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准与行业标准解读:Bexarotene Impurity 20(CAS:6683-48-3)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部(相关化学药品杂质检测通用方法)
适用范围 适用于化学药品中特定杂质(如Bexarotene Impurity 20)的定性及定量分析,涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用梯度洗脱程序,C18色谱柱(粒径5μm,内径4.6mm×250mm),检测波长范围为210-400nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.01μg/mL,定量限(LOQ)为0.03μg/mL(基于信噪比≥3和≥10的测定)。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样,加标浓度应覆盖LOQ至120%目标浓度范围,回收率要求为90%-110%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声溶解后离心过滤;
2. 色谱条件优化:流动相为甲醇-水(70:30),流速1.0mL/min;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,拖尾因子≤2.0。
特别说明 1. 标准物质需符合《化学对照品质量管理规范》;
2. 实验过程中需避光操作;
3. 方法验证需包括专属性、线性和精密度。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!