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Clofarabine Impurity 16
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Clofarabine Impurity 16

C-115025
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899827-82-8
100mg
萘析精选
见证书
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Clofarabine Impurity 16介绍:

化合物名称:Clofarabine Impurity 16
同义词:
CAS 号:899827-82-8
其他 CAS 号:
分子式:C10H12FN5O4
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Clofarabine Impurity 16

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部 Clofarabine相关物质检测标准(示例编号:ChP 2020-XXX)
适用范围 适用于Clofarabine原料药及制剂中杂质16(CAS:899827-82-8)的定性定量分析,涵盖液相色谱法检测流程及判定规则
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC):C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱,检测波长265nm
检出限与定量限 检出限(LOD)≤0.02μg/mL,定量限(LOQ)≤0.05μg/mL,信噪比(S/N)需≥10
质控样品要求 需平行制备3份加标样品,加标浓度为LOQ水平与标准限值(0.1%)水平,回收率应在85%-115%范围内
关键实验步骤 1. 流动相配制需精确控制pH值(2.8±0.1)
2. 色谱柱温度保持30℃±1℃
3. 进样体积20μL,流速1.0mL/min
4. 系统适应性测试中理论塔板数应≥3000
特别说明 1. 需验证杂质16与主成分的分离度(≥1.5)
2. 实验环境温度需控制在25℃±2℃
3. 标准品溶液现用现配,避光保存

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!