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Clopidogrel Impurity 11
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Clopidogrel Impurity 11

C-1339
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100mg
萘析精选
见证书
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Clopidogrel Impurity 11介绍:

化合物名称:Clopidogrel Impurity 11
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C16H16NO2S. Br
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Clopidogrel Impurity 11

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

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国家标准匹配结果
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部(Clopidogrel Bisulfate相关物质检测)
适用范围 适用于硫酸氢氯吡格雷原料及制剂中特定杂质(含Impurity 11)的定性定量分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长220 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.01%(相对于主成分),定量限(LOQ)为0.03%,需通过信噪比法验证。
质控样品要求 需包含至少3个浓度水平的加标样品(LOQ、0.1%、0.5%),平行测定3次,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000;
2. 梯度洗脱程序需严格按标准执行;
3. 杂质峰与主成分峰的分离度≥2.0。
特别说明 Clopidogrel Impurity 11需使用对照品进行定位,实验环境温度应控制在25±2℃,避免光照降解。
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