Clevidipine Impurity 14_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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Clevidipine Impurity 14

产品编号

C-8117

英文名称

Clevidipine Impurity 14

标准价

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优惠价

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Clevidipine Impurity 14介绍：

化合物名称：Clevidipine Impurity 14
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C15H11Cl2NO4
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Clevidipine Impurity 14

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-20686	标准物质/灭瘟素/GB 23200.114-2018	见证书	10mg	2079-00-7		0	3232.0

国家标准匹配结果

标准名称及标准号

化学药物杂质研究技术指导原则（关联GB/T 37272-2018）

适用范围	适用于化学药物中杂质谱分析，包含Clevidipine及其降解产物的定性定量检测

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱（150 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）梯度洗脱

检出限与定量限

杂质检出限（LOD）≤0.02%，定量限（LOQ）≤0.05%（按主成分浓度计）

质控样品要求

需包含0.1%、0.5%、1.0%三个浓度梯度的加标样品，RSD应小于5.0%；长期稳定性试验需覆盖-20℃至25℃存储条件

关键实验步骤

1. 样品前处理需避光操作
2. 色谱柱温度保持30±1℃
3. 流速1.0 mL/min，检测波长242 nm
4. 系统适用性要求理论塔板数≥3000

特别说明	① 需进行强制降解实验（酸、碱、氧化、光照） ② 杂质定量应采用主成分外标法 ③ 方法验证需包括专属性、线性、精密度、准确度四项指标

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！