跳至内容
Clevidipine Impurity 16
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Clevidipine Impurity 16

C-8121
Clevidipine Impurity 16
需咨询
需咨询
100mg
萘析精选
见证书
+
0
Clevidipine Impurity 16介绍:

化合物名称:Clevidipine Impurity 16
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C20H20Cl2N2O4
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Clevidipine Impurity 16

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准解读:Clevidipine Impurity 16相关检测标准
标准名称及标准号 GB/T 37264-2018《药物杂质分析指南》
适用范围 适用于化学药物中已知杂质(包括Clevidipine Impurity 16)的定性定量分析及方法验证
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)配二极管阵列检测器(DAD),色谱柱选用C18反相色谱柱(4.6×250mm,5μm)
检出限与定量限 杂质检出限≤0.05%(相对于主成分),定量限≤0.15%,要求信噪比≥10:1
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样,加标浓度覆盖定量限至120%限度浓度,平行样相对偏差≤5%
关键实验步骤 1. 样品前处理:采用甲醇超声提取
2. 色谱条件:柱温30℃,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱
3. 系统适用性:理论塔板数≥2000,分离度≥1.5
特别说明 需注意避光操作及低温保存,样品溶液需现配现用,检测过程中需监控pH值波动(±0.2以内)

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!