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Clevidipine Impurity 17
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Clevidipine Impurity 17

C-8124
Clevidipine Impurity 17
需咨询
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1685245-63-9
100mg
萘析精选
见证书
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Clevidipine Impurity 17介绍:

化合物名称:Clevidipine Impurity 17
同义词:
CAS 号:1685245-63-9
其他 CAS 号:
分子式:C10H8Cl2O
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Clevidipine Impurity 17

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 16631-2019 高效液相色谱法通则
适用范围
适用于药物及其中间体中痕量杂质的定性及定量分析,包括Clevidipine Impurity 17(CAS:1685245-63-9)等有机化合物的检测。
核心检测方法
采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),以C18色谱柱为固定相,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长范围为210-280 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL,需通过信噪比(S/N≥3)验证。
质控样品要求
质控样品需包含目标杂质(浓度范围为LOQ~150%限度),每批次至少插入3个平行样,回收率应控制在85%-115%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解样品后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件优化:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.5。
特别说明
若杂质与主成分分离度<1.5,需调整流动相比例或更换色谱柱;实验数据需符合《中国药典》四部通则0512要求。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!