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Pazufloxacin Impurity 10 (Mixture of Diastereomers)
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Pazufloxacin Impurity 10 (Mixture of Diastereomers)

P-198014
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100mg
萘析精选
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Pazufloxacin Impurity 10 (Mixture of Diastereomers)介绍:

化合物名称:Pazufloxacin Impurity 10 (Mixture of Diastereomers)
同义词:(3S)-10-(2,3-dihydroxypropanoyl)-9-fluoro-3-methyl-7-oxo-2,3-dihydro-7H-[1,4]oxazino[2,3,4-ij]quinoline-6-carboxylic acid
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C16H14FNO7
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Pazufloxacin Impurity 10 (Mixture of Diastereomers)

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相关国家标准匹配结果
标准名称及标准号 GB/T 37543-2019《化学药品杂质检测指南》
适用范围 适用于抗生素类药品中手性杂质与非对映异构体的定性定量分析,包含帕珠沙星相关杂质的检测方法
核心检测方法 手性高效液相色谱法(HPLC-MS/MS)与质谱联用技术,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱,色谱柱为CHIRALPAK IG-3
检出限与定量限 非对映异构体检出限0.02 μg/mL,定量限0.05 μg/mL(信噪比≥10)
质控样品要求 ① 空白样品加标回收率需满足95%-105%
② 系统适用性溶液RSD≤2.0%
③ 每批次含阴性对照与阳性对照
关键实验步骤 ① 样品前处理:超声提取30分钟,0.22 μm滤膜过滤
② 柱温控制35±0.5℃
③ 质谱采用正离子模式(ESI+),扫描范围m/z 100-500
特别说明 ① 需在避光条件下进行样品处理
② 非对映异构体分离度应≥1.5
③ 标准物质需验证储存条件对异构体比例的影响
补充标准 GB/T 39135-2020《液相色谱-质谱联用分析方法通则》中规定:质谱分辨率需满足单位质量分辨,质量精度误差≤5 ppm

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