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Calcium Dobesilate Impurity 11
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Calcium Dobesilate Impurity 11

D-8313
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100mg
萘析精选
见证书
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Calcium Dobesilate Impurity 11介绍:

化合物名称:Calcium Dobesilate Impurity 11
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C12H9O9S2. 0.5 Ca
分子量:/
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您正在浏览的产品:Calcium Dobesilate Impurity 11

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
国家标准:GB/T 32454-2015《药物杂质分析 液相色谱-质谱联用法》
适用范围
本标准适用于药物中微量杂质(包括Calcium Dobesilate Impurity 11)的定性与定量分析,涵盖原料药及制剂中杂质控制的检测流程。
核心检测方法
采用高效液相色谱-质谱联用技术(HPLC-MS/MS),通过色谱分离与质谱碎片离子特征峰比对,实现杂质特异性识别与定量。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,需通过标准曲线法验证线性范围(0.15~5.0 μg/mL)。
质控样品要求
质控样品包括空白样品、加标样品和重复样品,要求加标回收率在85%~115%之间,RSD≤5%(n=6)。
关键实验步骤
1. 样品前处理:采用甲醇-水(70:30)溶解,超声萃取后过滤;
2. 色谱条件:C18色谱柱(2.1×150 mm, 3 μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱;
3. 质谱参数:ESI正离子模式,多反应监测(MRM)采集数据。
特别说明
实验过程中需注意杂质对照品的稳定性(避光保存于-20℃),且方法验证需包括系统适用性测试(理论塔板数≥3000,拖尾因子≤1.2)。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!