Calcium Dobesilate Impurity 16_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Calcium Dobesilate Impurity 16

产品编号

D-8322

英文名称

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

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Calcium Dobesilate Impurity 16介绍：

化合物名称：Calcium Dobesilate Impurity 16
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₆H₆O₈S₂
分子量：/
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

国家标准：化学药物杂质检测技术指导原则（关联《中国药典》2020年版四部通则0512）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版四部通则0512（化学药物杂质控制与检测方法通则）

适用范围	适用于化学药物中已知杂质（如Calcium Dobesilate Impurity 16）的定性与定量分析，明确杂质限度控制要求。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用梯度洗脱程序，色谱柱为C18反相柱，检测波长范围210-400 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL，需通过信噪比（S/N≥10）验证。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品（含Impurity 16）及实际样品，重复进样3次，相对标准偏差（RSD）≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后过0.22 μm滤膜；
2. 色谱条件优化：调整流动相比例使杂质峰与主峰分离度≥2.0；
3. 系统适用性测试。

特别说明	Impurity 16需使用经标定的对照品进行定量，且需验证方法专属性（强制降解实验）及线性（R²≥0.99）。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！