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Ethinylestradiol EP Impurity H (16-Oxo-Ethinylestradiol)(en-16) Ethinylestradiol EP Impurity H (16-Oxo-Ethinylestradiol)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Ethinylestradiol EP Impurity H (16-Oxo-Ethinylestradiol)(en-16) Ethinylestradiol EP Impurity H (16-Oxo-Ethinylestradiol)

E-462
Ethinylestradiol EP Impurity H (16-Oxo-Ethinylestradiol)
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1350468-76-6
100mg
萘析精选
见证书
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Ethinylestradiol EP Impurity H (16-Oxo-Ethinylestradiol)介绍:

化合物名称:Ethinylestradiol EP Impurity H (16-Oxo-Ethinylestradiol)
同义词:(8R,9S,13S,14S,17R)-17-ethynyl-3,17-dihydroxy-13-methyl-6,7,8,9,11,12,13,14,15,17-decahydro-16H-cyclopenta[a]phenanthren-16-one
CAS 号:1350468-76-6
其他 CAS 号:
分子式:C20H22O3
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Ethinylestradiol EP Impurity H (16-Oxo-Ethinylestradiol)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 21980-2023《药物杂质检测 液相色谱-质谱联用法》解读
标准名称及标准号 GB/T 21980-2023《药物杂质检测 液相色谱-质谱联用法》
适用范围 适用于药物中痕量杂质(如乙炔雌二醇类杂质)的定性与定量分析,涵盖原料药及制剂中杂质检测。
核心检测方法 采用液相色谱-三重四极杆质谱联用技术(LC-MS/MS),通过多反应监测模式(MRM)提高灵敏度与选择性。
检出限与定量限 杂质H的检出限(LOD)为0.1 ng/mL,定量限(LOQ)为0.3 ng/mL,满足痕量杂质分析要求。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样,加标回收率应控制在85%-115%,相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:甲醇-水(70:30)超声提取;
2. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱;
3. 质谱参数:电喷雾离子源(ESI+),碰撞能量优化为20-35 eV。
特别说明 需注意杂质H在光照下易降解,实验全程需避光操作;基质效应需通过同位素内标法校正。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!