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Edaravone Impurity 10
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Edaravone Impurity 10

E-5312
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2061958-41-4
100mg
萘析精选
见证书
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Edaravone Impurity 10介绍:

化合物名称:Edaravone Impurity 10
同义词:ethyl (E)-3-(2-phenylhydrazono)butanoate
CAS 号:2061958-41-4
其他 CAS 号:
分子式:C12H16N2O2
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Edaravone Impurity 10

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

相关国家标准及解读
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部 通则0512 高效液相色谱法
适用范围 适用于药物中杂质(如Edaravone Impurity 10)的分离与定量分析,适用于原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),流动相为甲醇-水或乙腈-缓冲盐体系,检测波长230-280 nm,色谱柱为C18柱(4.6×250 mm, 5 μm)。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,依据信噪比(S/N≥3和S/N≥10)确定。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样品,加标浓度覆盖LOQ至标准曲线上限,平行样相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解于甲醇或流动相,超声助溶后过滤(0.45 μm滤膜);
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃,进样量10-20 μL;
3. 系统适用性:理论塔板数≥2000,分离度≥1.5。
特别说明 Edaravone Impurity 10需避光保存,检测时需控制环境温度(20-25℃);若分离度不足,可调整缓冲液pH或梯度洗脱程序。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!