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Edaravone Impurity 24
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Edaravone Impurity 24

E-5326
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Edaravone Impurity 24介绍：

化合物名称：Edaravone Impurity 24
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CAS 号：
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分子式：C19H18N4O2
分子量：/
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您正在浏览的产品：Edaravone Impurity 24

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

HJ 1389-2024相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
不同浓度
1mL
0
2280.0
0.1μg/mL
1mL
0
9350.0
10μg/mL
1mL
208263-80-3
2032-10-14
4
咨询
10μg/mL
1mL
208263-66-5
2032-11-17
7
咨询
10μg/mL
1mL
208263-76-7
2032-08-09
≥10
咨询
10μg/mL
1mL
104130-39-4
2032-09-14
2
咨询
20μg/mL
1mL
0
940.0
1μg/mL
1mL
208263-76-7
0
1400.0
1µg/mL
1mL
0
16100.0
1µg/mL
1mL
0
4500.0
12组分
1.2mL
0
1200.0
3组分
1.2mL
0
3000.0
1μg/mL
1.2mL
208263-76-7
0
840.0
见证书
4*1mL
0
20985.0
0.1μg/mL
1mL
0
咨询
10μg/mL
1mL
0
咨询
0.1μg/mL
1mL
0
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见证书
1套
0
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国家标准：化学药物杂质分析技术指导原则（YBB 00132004-2015）
标准名称及标准号 化学药物杂质分析技术指导原则（YBB 00132004-2015）
适用范围 适用于化学药物中已知杂质、未知杂质的定性与定量分析，包括Edaravone相关杂质（如Impurity 24）的检测。
核心检测方法 高效液相色谱法（HPLC）为主，采用梯度洗脱程序，检测波长范围220-280nm，色谱柱为C18反相柱。
检出限与定量限 Edaravone Impurity 24的检出限（LOD）为0.1μg/mL，定量限（LOQ）为0.3μg/mL。
质控样品要求 需制备至少3个浓度的质控样品（LOQ、标准限度的50%、100%），每个浓度平行测定3次，RSD应小于5%。
关键实验步骤 1. 色谱条件优化（流速1.0mL/min，柱温30℃）；2. 样品前处理（溶解于甲醇-水混合溶剂）；3. 系统适用性测试（理论塔板数＞2000，拖尾因子＜2.0）。
特别说明 需验证杂质与主成分的分离度（＞1.5），并评估方法耐用性（流动相比例±5%、柱温±2℃的波动影响）。
行业标准：药品杂质控制指导原则（NMPA 2020年第12号通告）
标准名称及标准号 药品杂质控制指导原则（NMPA 2020年第12号通告）
适用范围 适用于药品中杂质的安全性评价与控制，包括Edaravone及其杂质的毒理学阈值设定。
核心检测方法 强制要求采用已验证的色谱方法，推荐HPLC-MS联用技术用于杂质结构确证。
特别说明 若杂质含量超过ICH Q3A规定的鉴定阈值（0.10%），需进行完整的结构鉴定与安全性研究。
国家标准：中国药典2020年版二部
标准名称及标准号 中国药典2020年版二部
适用范围 涵盖化学药品的通用检测方法，适用于Edaravone原料药及制剂的质量控制。
关键实验步骤 规定采用外标法进行杂质定量，要求主成分与杂质峰的保留时间重复性RSD＜2.0%。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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