跳至内容
AI采购助手
Famciclovir Impurity 12
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Famciclovir Impurity 12

F-0127
需咨询
需咨询
122497-20-5
100mg
萘析精选
见证书
+
0
Famciclovir Impurity 12介绍:

化合物名称:Famciclovir Impurity 12
同义词:dimethyl 2-(2-(2-amino-9H-purin-9-yl)ethyl)malonate
CAS 号:122497-20-5
其他 CAS 号:
分子式:C12H15N5O4
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Famciclovir Impurity 12

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:化学药物中杂质Famciclovir Impurity 12的测定(标准号:YBH01312023)
标准名称及标准号 YBH01312023《化学药物中特定杂质Famciclovir Impurity 12的检测方法》
适用范围 适用于原料药及制剂中Famciclovir Impurity 12的定性及定量分析,涵盖高效液相色谱法(HPLC)和质谱联用技术(LC-MS)。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),梯度洗脱,检测波长230nm,色谱柱C18(250mm×4.6mm, 5μm)。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05μg/mL,定量限(LOQ)为0.15μg/mL,线性范围0.15~10μg/mL(R²≥0.999)。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品(LOQ、50%、100%浓度)及实际样品平行测定,回收率应在90%~110%,RSD≤5.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声溶解后离心过滤(0.22μm滤膜);
2. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,分离度≥2.0;
3. 进样量:20μL。
特别说明 实验过程中需严格控制流动相pH及柱温(30℃±1℃),避免杂质降解;若使用LC-MS需进行离子源参数优化(ESI+模式)。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!