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Glycopyrrolate Impurity 12 Bromide
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Glycopyrrolate Impurity 12 Bromide

G-3228
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100mg
萘析精选
见证书
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Glycopyrrolate Impurity 12 Bromide介绍:

化合物名称:Glycopyrrolate Impurity 12 Bromide
同义词:3-(2-(cyclopent-3-en-1-yl)-2-hydroxy-2-phenylacetoxy)-1,1-dimethylpyrrolidin-1-ium, bromide (1:1)
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C19H26NO3. Br
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Glycopyrrolate Impurity 12 Bromide

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果
标准名称及标准号 GB/T 37272-2018《化学药物中杂质检测技术指南》
适用范围 适用于化学药物中已知杂质与未知杂质的定性及定量分析,包含溴化物类杂质(如Glycopyrrolate Impurity 12 Bromide)的检测方法和质控要求。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器(UV),色谱柱为C18反相色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱。
检出限与定量限 溴化物杂质的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL,以信噪比(S/N)≥3和≥10为判定依据。
质控样品要求 质控样品需包含目标杂质(浓度范围为LOQ~150%限度值),平行测定3次,回收率应在90%~110%之间,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解样品后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,检测波长210 nm;
3. 系统适用性:理论塔板数≥2000,拖尾因子≤2.0。
特别说明 若样品中存在同分异构体干扰,需采用质谱(LC-MS)进行确证;实验过程中需避光操作,避免溴化物杂质降解。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!