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Glycopyrrolate Impurity 20 Bromide
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Glycopyrrolate Impurity 20 Bromide

G-3236
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129784-12-9
100mg
萘析精选
见证书
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Glycopyrrolate Impurity 20 Bromide介绍:

化合物名称:Glycopyrrolate Impurity 20 Bromide
同义词:(S)-3-((R)-2-cyclopentyl-2-hydroxy-2-phenylacetoxy)-1,1-dimethylpyrrolidin-1-ium, bromide (1:1)
CAS 号:129784-12-9
其他 CAS 号:
分子式:C19H28NO3. Br
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Glycopyrrolate Impurity 20 Bromide

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:(示例标准号)
标准名称及标准号 化学药物杂质检测技术规范(GB/T 36782-2018
适用范围 适用于药物中已知杂质(如Glycopyrrolate Impurity 20 Bromide)的定性与定量分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲体系,检测波长220 nm。
检出限与定量限 检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.1 μg/mL,需通过信噪比(S/N≥3/10)验证。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样,加标浓度为定量限的1-3倍,平行样偏差≤5%。
关键实验步骤 样品前处理需避光操作,离心后过0.22 μm滤膜;色谱柱温度控制在30±2℃。
特别说明 该杂质对光敏感,实验全程需避光;若超出线性范围需稀释后复测。
行业标准:YY/T 1789-2021(示例标准号)
标准名称及标准号 药物杂质结构确证指导原则(YY/T 1789-2021)
适用范围 针对药物中未知或已知杂质(如Glycopyrrolate Impurity 20 Bromide)的结构鉴定。
核心检测方法 液质联用法(LC-MS),采用电喷雾离子源(ESI),正离子模式扫描。
质控要求 需提供杂质对照品的一级/二级质谱图及核磁共振(NMR)数据用于比对。
关键实验步骤 质谱参数优化需以杂质母离子为目标,碰撞能量梯度测试确定最佳碎裂条件。
特别说明 若使用氘代试剂处理样品,需在报告中注明溶剂残留对结果的影响。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!