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Glycopyrrolate Impurity 24 Bromide
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Glycopyrrolate Impurity 24 Bromide

G-3240
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129784-11-8
100mg
萘析精选
见证书
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Glycopyrrolate Impurity 24 Bromide介绍:

化合物名称:Glycopyrrolate Impurity 24 Bromide
同义词:(R)-3-((S)-2-cyclopentyl-2-hydroxy-2-phenylacetoxy)-1,1-dimethylpyrrolidin-1-ium, bromide (1:1)
CAS 号:129784-11-8
其他 CAS 号:
分子式:C19H28NO3. Br
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Glycopyrrolate Impurity 24 Bromide

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准及行业标准解读
标准名称及标准号 GB/T 37265-2018《化学药物中痕量杂质检测方法》
适用范围 适用于化学药物中痕量卤代有机杂质的定性与定量分析,包含溴化物类杂质的色谱分离检测
核心检测方法 反相高效液相色谱法(HPLC)联用紫外检测器,色谱柱:C18(粒径5μm,250mm×4.6mm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(45:55),流速1.0mL/min
检出限与定量限 溴化物杂质检出限(LOD)为0.05μg/mL,定量限(LOQ)为0.15μg/mL(信噪比S/N≥10)
质控样品要求 需包含3个浓度水平的加标样品(LOQ、50%限量、100%限量),每个浓度平行测定3次,回收率范围应为80%-115%
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取供试品用流动相溶解并超声脱气
2. 色谱条件验证:系统适用性溶液理论板数应>3000
3. 进样顺序:空白溶剂→对照品溶液→供试品溶液
4. 峰面积归一化法计算杂质含量
特别说明 1. 溴化物杂质易受光照降解,标准溶液需避光保存
2. 流动相pH值偏差超过±0.1需重新配制
3. 检测过程中需监测柱温波动(±2℃以内)

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!