跳至内容
Lurasidone Impurity 10
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Lurasidone Impurity 10

L-090019
Lurasidone Impurity 10
需咨询
需咨询
N/A
100mg
萘析精选
见证书
+
0
Lurasidone Impurity 10介绍:

化合物名称:Lurasidone Impurity 10
同义词:
CAS 号:N/A
其他 CAS 号:
分子式:C9H9NO3
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Lurasidone Impurity 10

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

相关国家标准解读
标准名称及标准号 GB/T 32492-2016 化学药物中杂质检测与鉴定指导原则
适用范围 适用于化学药物中已知或未知杂质的定性或定量分析,包括有机杂质(如Lurasidone Impurity 10)的检测。
核心检测方法 采用高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS),流动相为乙腈-水梯度洗脱,色谱柱为C18反相柱,质谱采用多反应监测模式(MRM)。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.05 μg/mL,需通过信噪比(S/N≥3和S/N≥10)验证。
质控样品要求 空白样品、加标样品(含Lurasidone Impurity 10的浓度梯度)需平行检测,回收率应控制在90%-110%,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 质谱参数:离子源为电喷雾(ESI),正离子模式,脱溶剂温度500℃。
特别说明 本标准为推荐性标准,实际检测中需根据实验室条件优化质谱参数及色谱分离条件。若杂质无CAS号,需通过结构确证实验(如核磁共振)辅助鉴定。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!