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Lercanidipine Impurity 18
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Lercanidipine Impurity 18

L-1728
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100mg
萘析精选
见证书
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Lercanidipine Impurity 18介绍:

化合物名称:Lercanidipine Impurity 18
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C49H61N3O17
分子量:/
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您正在浏览的产品:Lercanidipine Impurity 18

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果
标准名称及标准号 《化学药物杂质研究技术指导原则》(参照ICH Q3B要求)
适用范围 适用于化学药物中杂质(包括降解产物、工艺杂质等)的定性、定量分析及控制,涵盖Lercanidipine及其类似物杂质的研究。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),色谱条件:C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱,检测波长235 nm。
检出限与定量限 Lercanidipine Impurity 18的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL(基于信噪比S/N≥3和S/N≥10确定)。
质控样品要求 需配置至少3个浓度水平的质控样品(LOQ、标准限度浓度、150%标准限度浓度),平行测定3次,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取供试品,用稀释液溶解并过滤;
2. 系统适用性测试:理论板数≥2000,分离度≥2.0;
3. 杂质定量:外标法计算,需扣除空白干扰。
特别说明 Lercanidipine Impurity 18需避光保存(2-8℃冷藏),检测过程中需监控主峰与杂质峰的分离度,避免降解产物干扰。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!