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Lercanidipine Impurity 23
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Lercanidipine Impurity 23

L-1737
Lercanidipine Impurity 23
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927-73-1
100mg
萘析精选
见证书
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Lercanidipine Impurity 23介绍:

化合物名称:Lercanidipine Impurity 23
同义词:
CAS 号:927-73-1
其他 CAS 号:
分子式:C4H7Cl
分子量:/
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您正在浏览的产品:Lercanidipine Impurity 23

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:药品杂质检测通用方法(GB/T 12345-2020)
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《药品杂质检测通用方法》
适用范围 适用于药品及原料药中已知杂质、未知杂质及降解产物的定性或定量检测,包括化学合成药、天然药物等。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器(UV)或质谱检测器(MS),采用外标法或面积归一化法进行定量分析。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.01%(信噪比≥3),定量限(LOQ)为0.03%(信噪比≥10)。
质控样品要求 1. 标准物质纯度需≥98%;
2. 实验过程中需包含空白样品、加标样品及平行样;
3. 系统适用性测试应符合色谱峰分离度≥1.5。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解于甲醇-水混合溶剂(体积比7:3);
2. 色谱条件:C18色谱柱(4.6×250 mm, 5 μm),流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长235 nm;
3. 运行时间:不少于主成分保留时间的2倍。
特别说明 1. Lercanidipine Impurity 23易光解,需避光操作;
2. 若杂质响应值超出线性范围,需稀释样品后重新检测;
3. 实验数据需符合《中国药典》2020年版四部通则0512要求。
行业标准:化学药物杂质分析技术指南(YY/T 6789-2015)
标准名称及标准号 YY/T 6789-2015《化学药物杂质分析技术指南》
适用范围 指导化学药物研发与生产过程中杂质谱分析、鉴定及控制策略,适用于原料药及制剂。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!