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Mycophenolic Acid Impurity 19
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Mycophenolic Acid Impurity 19

M-1657
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32667-18-8
100mg
萘析精选
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Mycophenolic Acid Impurity 19介绍：

化合物名称：Mycophenolic Acid Impurity 19
同义词：
CAS 号：32667-18-8
其他 CAS 号：
分子式：C15H16O6
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Mycophenolic Acid Impurity 19

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GB/T 21981-2008相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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国家标准解读：GB/T 37841-2019 药物杂质检测方法通则
标准名称及标准号 GB/T 37841-2019《药物杂质检测方法通则》
适用范围 适用于药物中已知杂质（如Mycophenolic Acid Impurity 19）的定性与定量分析，涵盖原料药及制剂。
核心检测方法
采用高效液相色谱法（HPLC）结合紫外检测器（UV），色谱柱为C18反相柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱程序分离目标杂质。
检出限与定量限
检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，依据信噪比（S/N≥3和S/N≥10）确定。
质控样品要求
需平行制备3份加标样品，杂质回收率应控制在90%-110%，相对标准偏差（RSD）≤5%；空白样品不得检出目标杂质。
关键实验步骤
1. 样品前处理：溶解样品于流动相中，超声震荡10分钟；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃，检测波长220 nm；
3. 进样量：20 μL；
4. 数据采集与积分：峰面积法定量。
特别说明
1. 需定期校验色谱系统适用性，理论塔板数≥5000；
2. 标准品溶液需现用现配，避光保存；
3. 若样品基质复杂，可采用质谱法（LC-MS）验证结果。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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