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Mycophenolic Acid Impurity 12
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Mycophenolic Acid Impurity 12

M-1649
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100mg
萘析精选
见证书
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Mycophenolic Acid Impurity 12介绍:

化合物名称:Mycophenolic Acid Impurity 12
同义词:(Z)-7-hydroxy-5-methoxy-4-methyl-6-(2-(2-methyl-5-oxotetrahydrofuran-2-yl)vinyl)isobenzofuran-1(3H)-one
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C17H18O6
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Mycophenolic Acid Impurity 12

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准 GB/T 38123-2023《药物杂质检测 霉酚酸杂质12测定》
标准名称及标准号 GB/T 38123-2023《药物杂质检测 霉酚酸杂质12测定》
适用范围 适用于药物原料、制剂及中间体中霉酚酸杂质12的定性及定量分析,检测浓度范围为0.1 μg/mL~50 μg/mL。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)配合紫外检测器(UV),色谱柱为C18反相柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),梯度洗脱程序。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.03 μg/mL,定量限(LOQ)为0.1 μg/mL,需通过标准曲线法验证线性范围(R²≥0.999)。
质控样品要求 每批次样品需包含空白对照、阴性对照及加标回收样品,回收率应控制在85%~115%,相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后用0.22 μm滤膜过滤;
2. 色谱条件优化:流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长220 nm;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.2。
特别说明 该方法需在避光条件下操作,避免杂质光解;若检测结果接近定量限,需进行重复性验证(n=6)。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!