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Penehyclidine Impurity 19 (Mixture of Diastereomers)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Penehyclidine Impurity 19 (Mixture of Diastereomers)

P-116021
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100mg
萘析精选
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Penehyclidine Impurity 19 (Mixture of Diastereomers)介绍:

化合物名称:Penehyclidine Impurity 19 (Mixture of Diastereomers)
同义词:3-(2-cyclopentyl-2-hydroxy-2-phenylethoxy)quinuclidine 1-oxide
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C20H29NO3
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Penehyclidine Impurity 19 (Mixture of Diastereomers)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:GB/T 12345.6-2020 药物杂质检测技术规范(示例)
标准名称及标准号 GB/T 12345.6-2020《药物杂质检测技术规范 第6部分:手性杂质与异构体检测》
适用范围 适用于化学原料药及制剂中手性杂质及异构体混合物的定性定量分析,包括Penehyclidine Impurity 19等类似化合物。
核心检测方法 采用手性高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器,色谱柱为CHIRALPAK IG-3(250 mm×4.6 mm, 5 μm),流动相为正己烷-乙醇-三氟乙酸(85:15:0.1)。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL;需通过标准曲线法验证线性范围(0.15-50 μg/mL)。
质控样品要求 每批次检测需包含空白样品、加标样品(LOQ、50%限度浓度、100%限度浓度),重复进样次数≥3次,回收率应控制在90%-110%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:称取10 mg样品溶解于1 mL流动相,超声10 min后过滤;
2. 色谱条件优化:流速1.0 mL/min,柱温25℃,检测波长220 nm;
3. 系统适用性测试:理论塔板数>2000,分离度>2.0。
特别说明 异构体混合物检测需确保色谱峰基线分离,必要时采用二维色谱或质谱联用技术验证;实验过程中需严格控制流动相pH值(±0.1波动)。
行业标准:YY/T 0789-2021 药品杂质分析指导原则(示例)
标准名称及标准号 YY/T 0789-2021《药品杂质谱分析技术指南》
适用范围 用于指导化学药品研发与生产过程中未知杂质鉴定及已知杂质(如Penehyclidine Impurity 19)的定量控制。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!