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Penehyclidine Impurity 17 Chloride (Mixture of Diastereomers)
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Penehyclidine Impurity 17 Chloride (Mixture of Diastereomers)

P-116019
Penehyclidine Impurity 17 Chloride (Mixture of Diastereomers)
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100mg
萘析精选
见证书
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Penehyclidine Impurity 17 Chloride (Mixture of Diastereomers)介绍:

化合物名称:Penehyclidine Impurity 17 Chloride (Mixture of Diastereomers)
同义词:1-(chloromethyl)-3-(2-cyclopentyl-2-hydroxy-2-phenylethoxy)quinuclidin-1-ium, chloride (1:1)
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C21H31ClNO2. Cl
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Penehyclidine Impurity 17 Chloride (Mixture of Diastereomers)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

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国家标准GB/T 37282-2018解读
标准名称及标准号 GB/T 37282-2018《化学药品杂质检测通用技术要求》
适用范围 适用于化学原料药及制剂中已知杂质(如Penehyclidine Impurity 17 Chloride)的定性定量分析,包含手性化合物与非对映体混合物的分离检测要求。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)结合手性色谱柱分离技术,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲体系(pH 3.0),检测波长210 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL(以信噪比S/N≥10计)。
质控样品要求 需同步检测空白样品、加标样品(浓度覆盖LOQ~150%目标浓度),平行实验重复次数≥3次,回收率应在85%-115%范围内。
关键实验步骤 1. 色谱系统适用性测试:理论塔板数>5000,分离度>2.0;
2. 样品前处理:精密称取供试品后用流动相溶解并超声脱气;
3. 进样量:20 μL。
特别说明 非对映体混合物需验证色谱峰纯度(DAD检测峰纯度因子≥980),必要时采用质谱确认特征碎片离子。
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