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Prucalopride Impurity 13
图片仅供参考，具体产品以实物为准！

Prucalopride Impurity 13

P-127019
Prucalopride Impurity 13
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123654-26-2
100mg
萘析精选
见证书
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Prucalopride Impurity 13介绍：

化合物名称：Prucalopride Impurity 13
同义词：4-amino-5-chloro-2,3-dihydrobenzofuran-7-carboxylic acid
CAS 号：123654-26-2
其他 CAS 号：
分子式：C9H8ClNO3
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Prucalopride Impurity 13

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 23200.113-2018相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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20g
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见证书
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0
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见证书
10g
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800.0
见备注
30g
0
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毒死蜱：1.96；联苯菊酯：4.95；mg/Kg
2g*6瓶/套
2027-04-18
5
1000.0
100μg/mL
20mL
None
0
40.0
50μg/mL
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None
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10µg/mL
1mL
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50μg/mL
1mL
0
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10μg/mL
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264.0
50μg/mL
1mL
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10µg/mL
1mL
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50µg/mL
1mL
0
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10μg/mL
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50μg/mL
1mL
0
330.0
50μg/mL
5支
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100μg/mL
2*1ml
0
9700.0
10μg/mL
1mL
0
827.0
国家标准：GB/T 37272-2018 化学药物中杂质检测与控制的指导原则
适用范围 适用于化学药物中已知杂质（如Prucalopride Impurity 13）的定性与定量分析，涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法 推荐高效液相色谱法（HPLC），采用梯度洗脱程序，色谱柱为C18反相柱（250mm×4.6mm, 5μm）。
检出限与定量限 检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.15μg/mL（基于信噪比S/N≥10）。
质控样品要求 需包含至少三个浓度水平的加标样品（LOQ、50%限度、100%限度），平行测定3次，RSD≤5%。
关键实验步骤 样品前处理采用溶解-离心法（溶剂为甲醇-水混合液），进样量20μL，流速1.0mL/min，柱温30℃。
特别说明 需验证方法专属性（强制降解实验）、线性（R²≥0.99）和回收率（95%-105%）。
行业标准：YY/T 1467-2016 药物杂质分析技术指南
适用范围 针对药物研发过程中杂质谱分析，包含基因毒性杂质及降解产物（如CAS:123654-26-2）的结构鉴定。
核心检测方法 建议联用技术：LC-MS/MS（液相色谱-串联质谱）用于痕量杂质确认，质谱扫描范围100-800m/z。
检出限与定量限 LC-MS/MS的LOD可达0.01μg/mL，LOQ为0.03μg/mL（需做基质效应验证）。
质控样品要求 需设置空白基质对照和阳性对照，每批次检测包含10%重复样，偏差≤±15%。
关键实验步骤 质谱参数优化：离子源温度500℃，雾化气压力45psi，碰撞能量根据杂质特性动态调整。
特别说明 需进行杂质稳定性研究（包括溶液稳定性与冻融稳定性），存储条件为-20℃避光保存。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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