Palbociclib Impurity 61_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Palbociclib Impurity 61

产品编号

P-196068

英文名称

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CAS号

2242625-36-9

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Palbociclib Impurity 61介绍：

化合物名称：Palbociclib Impurity 61
同义词：
CAS 号：2242625-36-9
其他 CAS 号：
分子式：C₁₃H₁₆ClN₃O₂
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Palbociclib Impurity 61

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 16631-2019

《高效液相色谱法通则》

适用范围

适用于化学药品中杂质（包括Palbociclib Impurity 61）的定性及定量分析，明确色谱条件、系统适用性及方法验证要求。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱，检测波长220 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，需通过信噪比法（S/N≥3为LOD，S/N≥10为LOQ）验证。

质控样品要求

要求使用加标样品进行回收率测试，平行制备3份，回收率应在90%-110%，RSD≤2.0%；系统适用性溶液重复进样5次，峰面积RSD≤1.5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于甲醇-水（50:50），超声10 min，0.22 μm滤膜过滤；
2. 色谱条件优化：调整梯度程序使杂质峰与主峰分离度≥2.0；
3. 数据采集与分析：外标法计算杂质含量。

特别说明

1. 流动相需现配现用，避免盐析；
2. 色谱柱建议选用C18（250 mm×4.6 mm, 5 μm）；
3. 若杂质响应异常，需排查检测波长及样品稳定性。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！