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Palbociclib Impurity 17
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Palbociclib Impurity 17

P-196021
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1439-36-7
100mg
萘析精选
见证书
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0
Palbociclib Impurity 17介绍:

化合物名称:Palbociclib Impurity 17
同义词:
CAS 号:1439-36-7
其他 CAS 号:
分子式:C21H19OP
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Palbociclib Impurity 17

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准解读:药品杂质检测通用要求(参考GB/T 31746-2015)
标准名称及标准号 GB/T 31746-2015《药物杂质分析指导原则》
适用范围 适用于化学原料药及制剂中已知杂质和未知杂质的定性、定量分析,包括Palbociclib Impurity 17等特定杂质。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)为主,推荐使用反相C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱,检测波长220-280 nm。
检出限与定量限 典型要求:杂质检测限≤0.05%,定量限≤0.1%(相对于主成分浓度)。需通过信噪比法验证。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品和实际样品,杂质加标浓度范围覆盖0.1%-1.0%,平行制备3份以上。
关键实验步骤 1. 系统适用性测试:理论塔板数>2000,分离度>2.0
2. 溶液稳定性测试(室温放置24小时)
3. 方法学验证(专属性、线性、精密度)
特别说明 当使用Palbociclib Impurity 17作为定量对照品时,需提供法定机构出具的标定证书,储存条件为2-8℃避光保存。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!