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Phenacetin Impurity 11
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Phenacetin Impurity 11

P-340012
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189265-69-8
100mg
萘析精选
见证书
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0
Phenacetin Impurity 11介绍:

化合物名称:Phenacetin Impurity 11
同义词:(E)-4-((4-chlorophenyl)diazenyl)phenol
CAS 号:189265-69-8
其他 CAS 号:
分子式:C12H9ClN2O
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Phenacetin Impurity 11

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 32492-2016 药物杂质检测 高效液相色谱法
适用范围
本标准适用于化学药物及中间体中痕量杂质的定性与定量分析,包括Phenacetin Impurity 11(CAS:189265-69-8)等有机杂质。适用于实验室及药品生产企业的质量控制。
核心检测方法
采用反相高效液相色谱法(HPLC),以C18色谱柱为分离载体,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长范围为210-300 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃。
检出限与定量限
Phenacetin Impurity 11的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL。需通过标准曲线法验证线性范围(0.15-50 μg/mL)。
质控样品要求
每批次检测需包含空白对照、加标回收样品(低、中、高浓度)及平行样。加标回收率应为85%-115%,RSD≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取供试品,溶解后超声脱气过滤。
2. 色谱条件优化:根据杂质保留时间调整梯度程序。
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.5。
特别说明
1. Phenacetin Impurity 11对光敏感,需避光操作。
2. 若杂质峰与主峰未完全分离,需重新优化流动相比例或更换色谱柱。
3. 实验废弃物需按有机溶剂类危险废物处理。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!