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Phenacetin Impurity 13
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Phenacetin Impurity 13

P-340014
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102236-24-8
100mg
萘析精选
见证书
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0
Phenacetin Impurity 13介绍:

化合物名称:Phenacetin Impurity 13
同义词:
CAS 号:102236-24-8
其他 CAS 号:
分子式:C8H8ClNO3
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Phenacetin Impurity 13

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《药物杂质检测通用方法》
标准解读
适用范围 适用于化学原料药及制剂中微量杂质(包括Phenacetin Impurity 13)的定性及定量分析,覆盖高效液相色谱法(HPLC)和气相色谱法(GC)等检测场景。
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC)为主,推荐使用C18色谱柱(粒径5μm),流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长230nm,柱温30℃。
检出限与定量限 Phenacetin Impurity 13的检出限(LOD)为0.05μg/mL,定量限(LOQ)为0.15μg/mL,需通过标准曲线法验证线性范围(0.15-10μg/mL)。
质控样品要求 每批次检测需包含空白对照、加标回收样品(添加浓度为LOQ的1倍、2倍、5倍),回收率需控制在85%-115%,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后过0.22μm滤膜
2. 色谱条件优化:确保目标物与相邻峰分离度>1.5
3. 系统适应性测试:连续5针标准溶液RSD≤2%
特别说明 该杂质对光敏感,实验过程需避光操作;若检测结果接近定量限,需采用质谱法(LC-MS)进行确证。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!