Semaglutide Impurity 95 Trifluororacetate(Des Gly 29)_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Semaglutide Impurity 95 Trifluororacetate(Des Gly 29)

产品编号

PS-189112

英文名称

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

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Semaglutide Impurity 95 Trifluororacetate(Des Gly 29)介绍：

化合物名称：Semaglutide Impurity 95 Trifluororacetate(Des Gly 29)
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₁₈₅H₂₈₈N₄₄O₅₈. C₂HF₃O₂
分子量：4056.59 114.02
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版四部通则 3102 多肽类药物杂质检查法

适用范围

适用于多肽类原料药及制剂中相关杂质（如Semaglutide Impurity 95）的定性与定量分析，尤其针对含有三氟乙酸修饰的杂质。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）结合紫外检测器（UV）或质谱检测器（MS）。流动相梯度洗脱，色谱柱为C18反相柱（粒径5 μm，内径4.6 mm×250 mm）。

检出限与定量限

检出限（LOD）：0.01%（信噪比≥3）；
定量限（LOQ）：0.03%（信噪比≥10），需通过标准曲线法验证线性范围。

质控样品要求

1. 空白溶剂对照：不含目标杂质的基质溶液；
2. 加标样品：含0.05%-0.5%杂质浓度的平行样品；
3. 系统适用性溶液：主成分与杂质混合液，要求分离度≥1.5。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于含0.1%三氟乙酸的水-乙腈混合溶液（体积比1:1）；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温40℃，检测波长214 nm；
3. 进样量：20 μL，三次重复测定取平均值。

特别说明

1. 三氟乙酸可能干扰检测，需通过空白试验扣除背景；
2. 杂质对照品应避光保存于-20℃，使用前需验证稳定性；
3. 实验过程需符合GLP规范，记录完整的原始数据及色谱图。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！