Semaglutide Impurity 104 Trifluororacetate(Des Ser 8)_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Semaglutide Impurity 104 Trifluororacetate(Des Ser 8)

产品编号

PS-189121

英文名称

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

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Semaglutide Impurity 104 Trifluororacetate(Des Ser 8)介绍：

化合物名称：Semaglutide Impurity 104 Trifluororacetate(Des Ser 8)
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₁₈₄H₂₈₆N₄₄O₅₇. C₂HF₃O₂
分子量：4026.56 114.02
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

标准名称	多肽类药物杂质检测方法通则
标准号	GB/T 38123-2023

适用范围

适用对象	适用于多肽类原料药及制剂中杂质（包括Semaglutide Impurity 104 Trifluororacetate）的定性及定量分析
检测场景	药品研发、生产过程控制及上市后质量监测

核心检测方法

方法名称	高效液相色谱-质谱联用法（HPLC-MS）
方法要点	采用C18反相色谱柱，流动相梯度洗脱程序，质谱选择离子监测（SIM）模式

检出限与定量限

检出限（LOD）	0.05 μg/mL（信噪比≥3）
定量限（LOQ）	0.15 μg/mL（信噪比≥10）

质控样品要求

平行样数量	每批次样品需制备3个平行质控样
质控浓度	低、中、高三个浓度梯度（LOQ值、目标限值、120%目标限值）

关键实验步骤

样品前处理	采用固相萃取（SPE）法纯化，乙腈-水（含0.1%甲酸）体系复溶
仪器参数	离子源温度300℃，毛细管电压3.5 kV，雾化气流速8 L/min

特别说明

三氟乙酸干扰	需验证质谱条件下三氟乙酸残留对目标物离子化的抑制作用
稳定性要求	样品溶液需在4℃避光保存，24小时内完成检测

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！