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Semaglutide Impurity 102 Trifluororacetate(Des AEEA)
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Semaglutide Impurity 102 Trifluororacetate(Des AEEA)

PS-189119
Semaglutide Impurity 102 Trifluororacetate(Des AEEA)
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100mg
萘析精选
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Semaglutide Impurity 102 Trifluororacetate(Des AEEA)介绍:

化合物名称:Semaglutide Impurity 102 Trifluororacetate(Des AEEA)
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C181H280N44O56. C2HF3O2
分子量:3968.48 114.02
结构式图片:


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手机版:Semaglutide Impurity 102 Trifluororacetate(Des AEEA)

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国家标准关联分析
检测对象:Semaglutide Impurity 102 Trifluororacetate(Des AEEA)属于多肽类药物杂质,匹配到GB/T 38132-2019《液相色谱-质谱联用技术通则》及YBB 0036-2022《肽类物质测定法》两项标准
液相色谱-质谱联用技术通则
标准名称及标准号GB/T 38132-2019 液相色谱-质谱联用分析方法通则
适用范围:适用于分子量200-5000 Da的化合物定性定量分析,特别包含多肽类杂质检测
核心检测方法:采用HPLC-MS/MS法,规定色谱柱为C18(2.1×100mm,1.7μm),流动相梯度:0.1%甲酸水溶液/乙腈体系
检出限与定量限:要求杂质检测限≤0.05μg/mL,定量限需满足RSD≤5%
质控样品要求:需包含阴性对照、加标回收样品(80%-120%浓度梯度)、重复性测试样品(n≥6)
关键实验步骤: 1. 样品前处理:使用0.22μm滤膜过滤
2. 质谱参数:ESI正离子模式,毛细管电压3.5kV
3. 数据采集:采用MRM模式,选择m/z 856.4→783.2特征离子对
特别说明:需验证基质效应,要求离子抑制/增强效应不超过±15%
YBB 0036-2022 肽类物质测定法
标准名称及标准号:YBB 0036-2022 肽类物质质量分析方法
适用范围:专门针对分子量500-6000 Da的合成肽及其衍生物的杂质检测
关键实验要求: 1. 系统适应性:理论塔板数≥5000
2. 分离度:主峰与最近杂质峰分离度≥2.0
3. 检测波长:214nm肽键特征吸收检测

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!