跳至内容
当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Riociguat Impurity 13 Lithium Salt
Riociguat Impurity 13 Lithium Salt
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Riociguat Impurity 13 Lithium Salt

R-080018
Riociguat Impurity 13 Lithium Salt
需咨询
需咨询
100mg
萘析精选
见证书
+
0
Riociguat Impurity 13 Lithium Salt介绍:

化合物名称:Riociguat Impurity 13 Lithium Salt
同义词:6-amino-2-(1-(2-fluorobenzyl)-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridin-3-yl)-7-methyl-8-oxo-7,8-dihydropurin-9-ide, lithium salt (1:1)
CAS 号:
其他 CAS 号:1361569-18-7 (free base)
分子式:C19H14FN8O. Li
分子量:389.37 6.94
结构式图片:


您正在浏览的产品:Riociguat Impurity 13 Lithium Salt

手机版:Riociguat Impurity 13 Lithium Salt

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《化学药物杂质研究技术指导原则》(GB/T 12345-2020)
适用范围
适用于化学药物中已知杂质(如Riociguat Impurity 13 Lithium Salt)的定性定量分析,涵盖原料药及制剂中杂质控制的通用要求。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器(UV),色谱条件为:C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱,检测波长230 nm,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.03 μg/mL,需通过信噪比(S/N≥3为LOD,S/N≥10为LOQ)验证。
质控样品要求
需包含空白样品、加标样品(LOQ浓度)及实际样品平行测定,每批次至少重复3次,回收率范围应为80%-120%,RSD≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解后超声萃取10 min,0.22 μm滤膜过滤
2. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,拖尾因子≤2.0
3. 定量分析:外标法计算杂质含量。
特别说明
1. 需验证锂盐的离子干扰对检测结果的影响
2. 若杂质响应值超出线性范围,需调整稀释倍数并重新验证方法
3. 实验记录需包含原始谱图及积分参数。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!