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Rivaroxaban Impurity 87
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Rivaroxaban Impurity 87

R-29102
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482305-98-6
100mg
萘析精选
见证书
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Rivaroxaban Impurity 87介绍:

化合物名称:Rivaroxaban Impurity 87
同义词:5-chloro-N-(2-hydroxy-3-((4-(3-oxomorpholino)phenyl)amino)propyl)thiophene-2-carboxamide
CAS 号:482305-98-6
其他 CAS 号:
分子式:C18H20ClN3O4S
分子量:409.89
结构式图片:


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手机版:Rivaroxaban Impurity 87

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

相关国家标准解读
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部 化学药品杂质检测指导原则(ChP 2020)
适用范围 适用于化学药品中杂质(包括Rivaroxaban Impurity 87)的定性及定量检测,涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用反相C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱,检测波长250 nm。
检出限与定量限 检出限为0.01%(以主成分计),定量限为0.03%,需通过信噪比(S/N≥3)及重复性验证确认。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样品,加标浓度为定量限的1倍、2倍和5倍,平行检测相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤 1. 样品制备:精密称取供试品溶解于流动相;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性:理论塔板数≥2000,分离度≥1.5。
特别说明 Rivaroxaban Impurity 87需避光保存,实验过程中需严格控制pH值及温度以避免降解;必要时采用质谱(MS)进行结构确证。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!