N-Nitroso Rivaroxaban Impurity 14_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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N-Nitroso Rivaroxaban Impurity 14

产品编号

R-29122

英文名称

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CAS号

3069765-41-6

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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N-Nitroso Rivaroxaban Impurity 14介绍：

化合物名称：N-Nitroso Rivaroxaban Impurity 14
同义词：(S)-2-(2-((4-(5-((5-chlorothiophene-2-carboxamido)methyl)-2-oxooxazolidin-3-yl)phenyl)(nitroso)amino)ethoxy)acetic acid
CAS 号：3069765-41-6
其他 CAS 号：
分子式：C₁₉H₁₉ClN₄O₇S
分子量：482.89
结构式图片：

您正在浏览的产品：N-Nitroso Rivaroxaban Impurity 14

手机版：N-Nitroso Rivaroxaban Impurity 14

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-20686	标准物质/灭瘟素/GB 23200.114-2018	见证书	10mg	2079-00-7		0	3232.0

国家标准解读：化学药物中亚硝胺类杂质检测（）

标准名称及标准号	GB/T 39101-2020《化学药物中亚硝胺类杂质检测方法》
适用范围	适用于化学原料药及制剂中亚硝胺类遗传毒性杂质的定性及定量分析，涵盖N-亚硝胺衍生物（如N-Nitroso Rivaroxaban Impurity 14）。

核心检测方法

采用LC-MS/MS（液相色谱-串联质谱法），色谱柱为C18反相柱，流动相为甲醇-水梯度洗脱，质谱采用多反应监测模式（MRM）。

检出限与定量限

检出限（LOD）≤1.0 ng/mL，定量限（LOQ）≤3.0 ng/mL，要求方法验证中RSD≤10%。

质控样品要求

每批次需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度覆盖LOQ至目标浓度的120%，平行样偏差需＜15%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：采用乙腈沉淀蛋白后离心；
2. 色谱条件：流速0.3 mL/min，柱温40℃；
3. 质谱参数：离子源温度300℃，碰撞能量优化至碎片离子丰度最大。

特别说明	需严格控制样品保存条件（-20℃避光），避免亚硝胺降解；方法开发时需验证基质效应（ME≤±25%）。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！