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N-Nitroso Rivaroxaban Impurity 14-d4

产品编号

R-29143

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

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N-Nitroso Rivaroxaban Impurity 14-d4介绍：

化合物名称：N-Nitroso Rivaroxaban Impurity 14-d4
同义词：(S)-2-(2-((4-(5-((5-chlorothiophene-2-carboxamido)methyl)-2-oxooxazolidin-3-yl)phenyl-2,3,5,6-d4)(nitroso)amino)ethoxy)acetic acid
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₁₉H₁₅D₄ClN₄O₇S
分子量：486.92
结构式图片：

您正在浏览的产品：N-Nitroso Rivaroxaban Impurity 14-d4

手机版：N-Nitroso Rivaroxaban Impurity 14-d4

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-20686	标准物质/灭瘟素/GB 23200.114-2018	见证书	10mg	2079-00-7		0	3232.0

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版四部通则 2351 药品杂质测定法

适用范围

适用于化学药品中亚硝胺类基因毒性杂质（如N-亚硝基利伐沙班杂质14-d4）的定性及定量检测，涵盖原料药及制剂的质量控制。

核心检测方法

采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），以同位素内标法进行定量分析。色谱柱为C18反相柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水梯度洗脱，质谱采用多反应监测（MRM）模式。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/L，定量限（LOQ）为0.1 μg/L，需根据仪器灵敏度及样品基质进行验证。

质控样品要求

质控样品应包括空白样品、加标样品（低、中、高浓度）及实际样品平行样。加标回收率需控制在85%-115%，RSD≤10%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：采用固相萃取（SPE）净化；
2. 仪器条件：柱温40℃，流速0.3 mL/min，离子源为电喷雾电离（ESI+）；
3. 数据采集：每个目标物至少选择两对离子对，内标法定量。

特别说明

实验需在避光条件下进行，避免亚硝胺类物质光解；标准物质开封后需充氮密封保存，并于-20℃以下长期储存。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！