Rocuronium Bromide EP Impurity E Bromide（din-1/en-16）_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Rocuronium Bromide EP Impurity E Bromide（din-1/en-16） Rocuronium Bromide EP Impurity E Bromide

产品编号

R-325

英文名称

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CAS号

1190105-65-7

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Rocuronium Bromide EP Impurity E Bromide介绍：

化合物名称：Rocuronium Bromide EP Impurity E Bromide
同义词：1-((2S,3S,5S,8R,9S,10S,13S,14S,16S,17R)-17-acetoxy-3-hydroxy-10,13-dimethyl-2-(pyrrolidin-1-yl)hexadecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-16-yl)-1-allylpyrrolidin-1-ium, bromide (1:1)
CAS 号：1190105-65-7
其他 CAS 号：942983-83-7 (free form)
分子式：C₃₂H₅₃N₂O₃. Br
分子量：513.79 79.90
结构式图片：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部

适用范围

适用于罗库溴铵原料药及其制剂中杂质E溴化物的定性及定量检测，包括液相色谱法（HPLC）及质谱联用技术（LC-MS）方法。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱（250 mm × 4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），检测波长210 nm，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

杂质E的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，需通过信噪比法验证。

质控样品要求

需使用已知浓度的杂质E对照品配制质控样品，浓度覆盖LOQ至标准曲线上限的120%。每批次样品需包含空白、LOQ、中浓度及高浓度质控样本。

关键实验步骤

1. 样品前处理：取供试品溶液经0.22 μm滤膜过滤。
2. 色谱条件平衡：初始流动相平衡系统至基线稳定。
3. 进样分析：连续进样对照品及供试品，记录峰面积及保留时间。

特别说明

杂质E的保留时间应与系统适用性溶液中的对照品峰一致，相对保留时间偏差不得超过±2%。若使用LC-MS法，需进行碎片离子比对以确认结构。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！