Rocuronium Bromide EP Impurity H Bromide（en-16/din-1）_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Rocuronium Bromide EP Impurity H Bromide（en-16/din-1） Rocuronium Bromide EP Impurity H Bromide

产品编号

R-327

英文名称

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CAS号

1190105-67-9

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Rocuronium Bromide EP Impurity H Bromide介绍：

化合物名称：Rocuronium Bromide EP Impurity H Bromide
同义词：1-((5S,8R,9S,10S,13S,14S,16S,17R)-17-acetoxy-10,13-dimethyl-2-morpholino-3-oxo-4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-tetradecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-16-yl)-1-allylpyrrolidin-1-ium, bromide (1:1)
CAS 号：1190105-67-9
其他 CAS 号：
分子式：C₃₂H₄₉N₂O₄. Br
分子量：525.75 79.90
结构式图片：

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手机版：Rocuronium Bromide EP Impurity H Bromide

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版四部通则0512：高效液相色谱法

适用范围

该标准适用于化学药物中已知杂质（包括Rocuronium Bromide EP Impurity H Bromide）的定性及定量分析，适用于原料药、制剂及中间体的质量控制。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱（粒径5 μm，内径4.6 mm×250 mm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱，检测波长为210 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.03 μg/mL，基于信噪比（S/N）≥3和≥10确定。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样品（至少双平行），加标浓度为LOQ~120%目标杂质限度，回收率应在85%~115%，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取供试品，用流动相溶解并稀释至适宜浓度；
2. 系统适用性测试：连续进样对照溶液5针，峰面积RSD≤2%；
3. 色谱运行：进样量10 μL，记录主成分与杂质分离度（≥1.5）。

特别说明

1. 需验证方法专属性（强制降解试验）；
2. 梯度洗脱程序需根据实际分离效果微调；
3. 杂质对照品需符合EP或USP标准。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！